Фарма сегодня: ИИ омолаживает, вакцины объединяются, рак отступает

Иногда решения принимают быстрее, чем кажется: прямо сейчас ИИ помогает открывать лекарства и даже разворачивает старение вспять, а онкологи меняют подход к терапии. Публикую ключевые события.

  • Novartis разочаровала в борьбе с миотонической дистрофией. 8 сентября компания объявила провал III фазы HARBOR: del-desiran не достиг первичной конечной точки — улучшения видео-времени открытия кисти. Вторичные сигналы подарили осторожный оптимизм, но пациенты с DM1 остаются без одобренной терапии. Судьбу программы решат после беседы с регуляторами.

  • Комбинация от рака лёгкого показала мощь. AstraZeneca и HUTCHMED заявили: у ранее не леченных пациентов с EGFR-мутацией и сверхэкспрессией MET Tagrisso в сочетании с Orpathys продлил выживаемость без прогрессирования в III фазе SANOVO. Эффект одинаково хорош при IHC 3+ и IHC 2+/3+, а данные по общей выживаемости добавляют уверенности. Это шаг к полностью пероральной первой линии.

  • Китай одобрил первое ИИ-разработанное лекарство. Эстевир от Westlake University получил условное одобрение для терапии легкой и средней формы COVID-19. ИИ проанализировал 49 млрд молекул, отобрал 9, а финальным кандидатом стал WLU6937. От открытия до регистрации прошло всего 3,5 года.

  • Препарат ИИ омолодил пациентов. Insilico Medicine опубликовала в Nature Biotechnology итоги IIa фазы рентосертиба: у 42 пациентов с идиопатическим фиброзом лёгких шесть протеомных часов зафиксировали снижение биологического возраста на 3–4 года (до 6 у одной модели) к четвёртой неделе. Майкл Левитт подчеркнул: важно, что все часы совпали. Следующий шаг — испытания на здоровых людях.

  • Россия вооружилась противооспенной таблеткой. Роспотребнадзор зарегистрировал НИОХ-14, созданный в «Векторе» и Институте органической химии в Новосибирске. Препарат работает против оспы обезьян, коровьей и натуральной оспы, но только у взрослых.

  • Китай идёт в мРНК-вакцины от гриппа. Hualan Vaccine получила разрешение на клинические испытания собственной мРНК-вакцины. Если всё получится, это станет первым подобным китайским продуктом: ранее в стране не регистрировали мРНК-вакцины от гриппа.

  • Две болезни — одним уколом. Clover Biopharmaceuticals отчиталась о росте титров антител у пожилых после вакцин SCB-1022 и SCB-1033. У 420 участников старше 60 лет антитела к RSV выросли в 6–9 раз, к hMPV — в 6–8 раз на 28-й день. Добавление антигена PIV3 не ослабило ответ, но выводы потребуется подтвердить в III фазе.

Расклад понятен: ИИ выходит из лабораторий в аптеки, вакцины учатся атаковать несколько семейств вирусов за один раз, а точечные комбинации меняют стандарты онкологии. Не всем мечтам суждено сбыться, но те, кто выживает в клинических испытаниях, способны перевернуть жизнь миллионов. Продолжаем следить.